宁德ISO13485认证是什么意思

ISO9001质量管理体系认证是标准化组织（ISO）制定的标准，办理ISO9001质量管理体系认证多少钱是在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（标准化组织质量管理和技术会）制定的所有标准”。
关于ISO几大热门体系标准的作用：
ISO9001：质量管理体系，针对企业的质量管理，投标，很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
ISO45001：职业健康管理体系，针对企业的员工健康，企业通过说明企业福利，员工保险，防备有很好的提高。
ISO20000 ：即信息技术服务管理体系，面向机构的IT服务管理标准，主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO27001 ：信息管理体系，可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。

ISO质量管理体系认证成功要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。

办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益：
1、被全世界广泛接受；
2、增强顾客信心；
3、显示对质量承诺及树立良好形象等；
4、能降低企业的环保控制风险；
5、是满足客户的定心丸和要求标准；
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业；
7、是招投标的要选的加分项目；
8、提高影响力与辨识度。

申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 ：
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非立法人组织应提供其上级单位的材料；
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件（都需要再有效期内）；
3、受控版本的管理手册、流程程序文件；
4、当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单；
5、需要申请不同管理体系的认证时，应提供：生产工艺流程图，标明关键、工序及质量控制点；提供依据ISO9001：2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
我们公司奉行“客观、创新、提质”的宗旨，肩负“传递信任服务发展”的使命，为客户提供“诚信、规范、务实、增值”的认证服务。