厦门ISO13485认证需要哪些材料

ISO质量管理体系认证有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。ISO9001质量管理体系认证证书往往是重大工程招标及重要配套的必要条件， 有的即使未作为必要条件，也作为优先选择的重要依据之一。
办理ISO9001质量管理体系认证条件：
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系，并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同。
5、准备迎接外审，初审分两个阶段进行，第1阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第2阶段实施的可行性及审核；第2阶段是评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改，封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。

企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质，获得客户的肯定与信赖；
2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额；
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄；
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力；
5、尊重人性的经营；
6、使公司朝向品质经营之路迈进；
7、改善企业内部管理、工作条理化；
8、明确各部门/岗位职麦，分工明确；
9、加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。

办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益：
1、被全世界广泛接受；
2、增强顾客信心；
3、显示对质量承诺及树立良好形象等；
4、能降低企业的环保控制风险；
5、是满足客户的定心丸和要求标准；
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业；
7、是招投标的要选的加分项目；
8、提高影响力与辨识度。

ISO体系认证的好处：
1、增强企业竞争优势，扩大市场份额;
2、节省企业运营成本，精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资，更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励，体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险，防患于未然。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制，从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。