三明ISO13485认证是什么管理体系

企业为什么要办ISO质量管理体系认证：任何组织都需要进行管理，当管理与质量相关时，称为质量管理。质量管理是为了有效管理公司内外的更广泛的质量活动。总的来说，进行质量管理内部和外部的好处是：可以加强内部管理，提高人员素质和企业文化;可以增强外部企业形象和市场份额。
关于ISO几大热门体系标准的作用：
ISO9001：质量管理体系，针对企业的质量管理，投标，很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
ISO45001：职业健康管理体系，针对企业的员工健康，企业通过说明企业福利，员工保险，防备有很好的提高。
ISO20000 ：即信息技术服务管理体系，面向机构的IT服务管理标准，主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO27001 ：信息管理体系，可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。

办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益：
1、被全世界广泛接受；
2、增强顾客信心；
3、显示对质量承诺及树立良好形象等；
4、能降低企业的环保控制风险；
5、是满足客户的定心丸和要求标准；
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业；
7、是招投标的要选的加分项目；
8、提高影响力与辨识度。

ISO质量管理体系认证成功要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。

ISO体系认证的好处：
1、增强企业竞争优势，扩大市场份额;
2、节省企业运营成本，精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资，更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励，体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险，防患于未然。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制，从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。