泉州ISO13485认证条件

ISO质量管理体系认证申请受理后，认证机构进入一阶段审核，这一阶段主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审，结合现场审核，确认审核范围，提出整改意见，企业整改合格后，进入第二阶段审核，这一阶段主要是现场审核，审核结束后，认证机OHS18001构根据审核结果，进行认证技术评定，并报相关部门进行复审、备案和统一编号，然后合格者予以颁发证书，证书有效期三年。
关于ISO几大热门体系标准的作用：
ISO9001：质量管理体系，针对企业的质量管理，投标，很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
ISO45001：职业健康管理体系，针对企业的员工健康，企业通过说明企业福利，员工保险，防备有很好的提高。
ISO20000 ：即信息技术服务管理体系，面向机构的IT服务管理标准，主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO27001 ：信息管理体系，可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。

ISO质量管理体系认证成功要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。

申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 ：
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非立法人组织应提供其上级单位的材料；
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件（都需要再有效期内）；
3、受控版本的管理手册、流程程序文件；
4、当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单；
5、需要申请不同管理体系的认证时，应提供：生产工艺流程图，标明关键、工序及质量控制点；提供依据ISO9001：2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

ISO体系认证的好处：
1、增强企业竞争优势，扩大市场份额;
2、节省企业运营成本，精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资，更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励，体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险，防患于未然。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制，从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。