ISO9001质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

ISO9001质量管理体系内审员培训目标

1、 使企业初步理解ISO9001质量管理体系标准新的术语与观念。

2、 使企业初步理解组织情境分析及风险管理的理念与实现方法。

3、 使企业理解如何建立符合新版要求的质量管理体系。

1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标，并提供已确认目标统计材料（质量 目标分解、测试方法、完成情况的统计分析），除初次认证外，均需提供近 12 个月的目标统计分 析材料，未达成的须有原因分析及改善说明*

2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、特殊过程 确认表（如有特殊过程）、首件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等

3.销售合同或订单，合同或订单的评审资料，评审结果的记录；

* 4.供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等；

5.采购合同或采购清单；

6.销售的出货单/送货单； 

7.进货检验、制程检验、Zui终检验记录或报告，有产品型式试验要求的，准备型式试验报告；

* 8.若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括： 设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资 料； 

9.客户满意度调查资料，如客户满意度调查及汇总分析