龙岩ISO13485认证需具备哪些条件
ISO质量管理体系认证申请受理后,认证机构进入一阶段审核,这一阶段主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审,结合现场审核,确认审核范围,提出整改意见,企业整改合格后,进入第二阶段审核,这一阶段主要是现场审核,审核结束后,认证机OHS18001构根据审核结果,进行认证技术评定,并报相关部门进行复审、备案和统一编号,然后合格者予以颁发证书,证书有效期三年。
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质,获得客户的肯定与信赖;
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额;
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄;
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力;
5、尊重人性的经营;
6、使公司朝向品质经营之路迈进;
7、改善企业内部管理、工作条理化;
8、明确各部门/岗位职麦,分工明确;
9、加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化。
ISO体系认证的好处:
1、增强企业竞争优势,扩大市场份额;
2、节省企业运营成本,精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资,更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励,体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险,防患于未然。
办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益:
1、被全世界广泛接受;
2、增强顾客信心;
3、显示对质量承诺及树立良好形象等;
4、能降低企业的环保控制风险;
5、是满足客户的定心丸和要求标准;
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业;
7、是招投标的要选的加分项目;
8、提高影响力与辨识度。
我们公司奉行“客观、创新、提质”的宗旨,肩负“传递信任服务发展”的使命,为客户提供“诚信、规范、务实、增值”的认证服务。
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