龙岩ISO13485认证需要哪些文件
ISO9001质量管理体系是展示企业确保服务质量稳定,追求“零缺陷”的目标,对客户负责的形象;ISO14001环境管理体系是展示企业确保在服务过程中节约资源,少甚至无污染,追求“零排放”目标,对社会负责的形象与责任。
办理ISO9001质量管理体系认证条件:
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。
5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行,第1阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第2阶段实施的可行性及审核;第2阶段是评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。
ISO是什么?
“ISO”是“International Organization for standardization (****化组织)”的简称。
“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。
ISO的标准:
“ISO”已颁布了10,000多项产品与技术标准。
ISO9000标准是由****化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意,方得ISO颁布。颁布后的标准,原则上每五至七年会修订一次。
标准并非强制性要求,但若各国认为有必要,可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样,任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质,获得客户的肯定与信赖;
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额;
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄;
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力;
5、尊重人性的经营;
6、使公司朝向品质经营之路迈进;
7、改善企业内部管理、工作条理化;
8、明确各部门/岗位职麦,分工明确;
9、加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制,从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。
展开全文
相关产品