龙岩ISO13485认证有哪些要求
企业为什么要办ISO质量管理体系认证:任何组织都需要进行管理,当管理与质量相关时,称为质量管理。质量管理是为了有效管理公司内外的更广泛的质量活动。总的来说,进行质量管理内部和外部的好处是:可以加强内部管理,提高人员素质和企业文化;可以增强外部企业形象和市场份额。
ISO的标准:
“ISO”已颁布了10,000多项产品与技术标准。
ISO9000标准是由****化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意,方得ISO颁布。颁布后的标准,原则上每五至七年会修订一次。
标准并非强制性要求,但若各国认为有必要,可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样,任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
ISO是什么?
“ISO”是“International Organization for standardization (****化组织)”的简称。
“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。
关于ISO几大热门体系标准的作用:
ISO9001:质量管理体系,针对企业的质量管理,投标,很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
ISO45001:职业健康管理体系,针对企业的员工健康,企业通过说明企业福利,员工保险,防备有很好的提高。
ISO20000 :即信息技术服务管理体系,面向机构的IT服务管理标准,主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO27001 :信息管理体系,可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制,从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。
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