莆田ISO13485认证周期多久
ISO是标准化组织的缩写,成立于1947年,总部位于瑞士,是一个由世界各地共同组成的研究、发布用标准的组织,通常大家所说得多的ISO管理体系是ISO90001体系。它是要求企业对从原料到售后整个过程(又可分管资源管理过程,生产服务过程,统计分析过程,分析及改进过程)的管理。从而达到满足客户的要求。
ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。
关于ISO几大热门体系标准的作用:
ISO9001:质量管理体系,针对企业的质量管理,投标,很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
ISO45001:职业健康管理体系,针对企业的员工健康,企业通过说明企业福利,员工保险,防备有很好的提高。
ISO20000 :即信息技术服务管理体系,面向机构的IT服务管理标准,主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO27001 :信息管理体系,可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
办理ISO9001质量管理体系认证条件:
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。
5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行,第1阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第2阶段实施的可行性及审核;第2阶段是评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。
我们公司拥有一批高素质的管理人员和审核员队伍,能为客户提供便捷的认证服务。增值审核,共赢未来。
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