漳州ISO13485认证材料
ISO质量管理体系认证提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制, 从而大幅度提高合同履约率,改进服务,使顾客满意度显著提高,为 企业赢得更好的质量信誉。
ISO体系认证的好处:
1、增强企业竞争优势,扩大市场份额;
2、节省企业运营成本,精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资,更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励,体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险,防患于未然。
办理ISO9001质量管理体系认证条件:
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。
5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行,第1阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第2阶段实施的可行性及审核;第2阶段是评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。
ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
我们公司拥有一批高素质的管理人员和审核员队伍,能为客户提供便捷的认证服务。增值审核,共赢未来。
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