三明ISO13485认证标准培训
ISO质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准,由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定,并通过颁发体系认证证书,以某一组织有能力按规定的要求提品的活动。质量管理体系认证亦称为质量管理体系注册。
ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
关于ISO几大热门体系标准的作用:
ISO9001:质量管理体系,针对企业的质量管理,投标,很多大客户要求企业必备这项。
ISO14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
ISO45001:职业健康管理体系,针对企业的员工健康,企业通过说明企业福利,员工保险,防备有很好的提高。
ISO20000 :即信息技术服务管理体系,面向机构的IT服务管理标准,主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进IT服务管理体系的模型。
ISO27001 :信息管理体系,可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。
ISO体系认证的好处:
1、增强企业竞争优势,扩大市场份额;
2、节省企业运营成本,精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资,更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励,体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险,防患于未然。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制,从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。
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